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2月5日，貝達(dá)藥業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：EYPT，以下簡稱“EyePoint”）宣布， DURAVYU?在糖尿病黃斑水腫（DME）II期VERONA臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果。

VERONA研究是一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、單盲、開放標(biāo)簽的II期臨床試驗(yàn)，治療既往接受過標(biāo)準(zhǔn)抗VEGF治療的DME患者。該試驗(yàn)招募了27例患者，他們被分配至DURAVYU 1.3mg組、DURAVYU 2.7mg組或者阿柏西普對(duì)照組。VERONA研究的主要療效終點(diǎn)是根據(jù)既定的補(bǔ)充治療標(biāo)準(zhǔn)，在24周內(nèi)至首次接受阿柏西普補(bǔ)充治療的時(shí)間。關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括安全性、最佳矯正視力（BCVA）的平均變化、光學(xué)相干斷層掃描（OCT）測(cè)量的中心視網(wǎng)膜厚度（CST）的平均變化以及糖尿病視網(wǎng)膜病變嚴(yán)重程度量表（DRSS）隨時(shí)間的變化。

本次臨床試驗(yàn)成功達(dá)到主要終點(diǎn)，研究結(jié)果顯示，相較于阿柏西普對(duì)照組，DURAVYU顯著延長了首次補(bǔ)充治療的時(shí)間；與基線相比，DURAVYU 2.7mg組BCVA提升+7.1個(gè)字母，CST減少76微米，并且73%的患者未接受補(bǔ)充治療（對(duì)照組為 50%）；2.7mg劑量的治療負(fù)擔(dān)減少了三分之二以上；安全性良好，迄今無與DURAVYU相關(guān)的眼部或全身嚴(yán)重不良事件。

EyePoint總裁兼首席執(zhí)行官Jay S. Duker博士表示：“我們對(duì)VERONA試驗(yàn)取得的積極結(jié)果感到非常滿意。試驗(yàn)表明，DURAVYU 2.7mg可在糖尿病黃斑水腫（DME）患者中迅速且顯著改善視力和解剖結(jié)構(gòu)，并具有更優(yōu)的給藥間隔，這凸顯了在嚴(yán)重視網(wǎng)膜疾病中DURAVYU作為‘同類最佳’治療方案的潛力?！?/p>

貝達(dá)藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明博士表示：“DURAVYU治療糖尿病黃斑水腫的II期VERONA臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果令人鼓舞。這一突破不僅為患者帶來了新的希望，也進(jìn)一步堅(jiān)定了我們對(duì)伏羅尼布在眼科治療領(lǐng)域應(yīng)用的信心。早在2022年，貝達(dá)藥業(yè)便與EyePoint達(dá)成戰(zhàn)略合作，獲得DURAVYU在中國的獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。我們期待DURAVYU后續(xù)臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，為嚴(yán)重視網(wǎng)膜疾病患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療方案?！?/p>

關(guān)于糖尿病性黃斑水腫

糖尿病性黃斑水腫（DME）是1型和2型糖尿病患者視力喪失的主要原因。黃斑負(fù)責(zé)提供清晰的視力，用于日常活動(dòng)，如駕駛和閱讀。當(dāng)受損的血管滲漏液體進(jìn)入視網(wǎng)膜中央的黃斑區(qū)域時(shí)，視網(wǎng)膜會(huì)因此而發(fā)生腫脹，引發(fā)DME，導(dǎo)致視力模糊，甚至引發(fā)嚴(yán)重視力喪失乃至失明。DME是糖尿病患者中最常見的威脅視力的視網(wǎng)膜病變之一，全球約有2800萬人受其影響。隨著糖尿病患病率的持續(xù)上升，未來將有越來越多的患者面臨DME及其他糖尿病相關(guān)眼病的風(fēng)險(xiǎn)。目前，DME的標(biāo)準(zhǔn)治療方案主要包括玻璃體內(nèi)注射短效抗VEGF生物制劑、皮質(zhì)類固醇或激光光凝術(shù)。然而，由于疾病具有長期性，現(xiàn)有治療方式可能給患者、護(hù)理人員和醫(yī)生帶來較大負(fù)擔(dān)，亟需更持久、更高效的治療方案。

關(guān)于DURAVYU?

DURAVYU?，前身為EYP-1901，通過EyePoint專有的緩釋技術(shù)Durasert E?，將伏羅尼布制劑為固體可生物降解的植入劑進(jìn)行藥物遞送。伏羅尼布由貝達(dá)藥業(yè)控股子公司Equinox Sciences獨(dú)家授權(quán)給EyePoint，作為一種強(qiáng)效且高度選擇性的泛VEGF受體抑制劑，為VEGF介導(dǎo)的視網(wǎng)膜疾病治療帶來了新的作用機(jī)制。

關(guān)于EyePoint

EyePoint是一家專業(yè)的生物制藥公司，致力于開發(fā)和商業(yè)化針對(duì)眼部疾病的創(chuàng)新治療方案，以幫助改善嚴(yán)重眼部疾病患者的生活。EyePoint目前正在進(jìn)行DURAVYU治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）的Ⅲ期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)，以及糖尿病黃斑水腫（DME）的II期臨床試驗(yàn)?；贒ME中II期VERONA臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果，EyePoint預(yù)計(jì)將在2025年底啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。