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《經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)》:貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明:自研+引進(jìn)“兩條腿”走路
日期: 2023-09-27

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經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 9月25日,在第八屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上,貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)董事長(zhǎng)丁列明表示,做創(chuàng)新藥不容易,光靠自主研發(fā)的力量不夠,要通過(guò)引進(jìn)合作來(lái)豐富管線。


2011年,貝達(dá)自主研發(fā)的中國(guó)第一個(gè)小分子靶向抗癌藥鹽酸??颂婺岖@批上市,打破進(jìn)口藥壟斷,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白,被譽(yù)為民生領(lǐng)域“兩彈一星”;2020年,貝達(dá)研發(fā)出中國(guó)第一個(gè)用于治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌的國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥鹽酸恩沙替尼;2021年,貝達(dá)第一個(gè)大分子藥貝安汀獲批上市;今年5月底6月初,甲磺酸貝福替尼、伏羅尼布相繼獲批上市。


近兩年,包括恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、先聲藥業(yè)(02096.HK)等企業(yè)在內(nèi),中國(guó)的藥企也頻頻出手BD(商務(wù)拓展)交易,貝達(dá)藥業(yè)同樣。對(duì)于創(chuàng)新投入,丁列明表示,行業(yè)寒冬之下,對(duì)于貝達(dá)這樣有正向現(xiàn)金流的企業(yè)來(lái)說(shuō),反而有投資機(jī)會(huì),如果有好的、匹配的項(xiàng)目,貝達(dá)會(huì)考慮引進(jìn)。


經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng):針對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品,在準(zhǔn)入上采取了哪些有針對(duì)性的策略?


丁列明:去年談判成功的恩沙替尼,通過(guò)醫(yī)保的降價(jià)和報(bào)銷(xiāo),大大幫助了患者,銷(xiāo)售量有五倍以上的增長(zhǎng),銷(xiāo)售額也是雙倍增長(zhǎng),這是非常良性的事情。


今年貝達(dá)也會(huì)參加醫(yī)保談判,而且比原來(lái)的品種增加了。一方面,原來(lái)的品種要續(xù)保,另外我們今年有兩個(gè)新的品種獲批上市,實(shí)際上有四個(gè)品種參與今年的醫(yī)保談判。我們很期待。


經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng):貝達(dá)的埃克替尼是被譽(yù)為民生領(lǐng)域“兩彈一星”的藥,但是并沒(méi)有出海,為什么?


丁列明:很多人都關(guān)心??颂婺?,在中國(guó)市場(chǎng)很好,為什么沒(méi)有開(kāi)發(fā)海外的市場(chǎng)?我只能說(shuō)很遺憾,那時(shí)候能把中國(guó)的臨床研究做下來(lái)已經(jīng)很了不得了。2008年金融危機(jī),我們找不到錢(qián)做3期臨床研究,沒(méi)有能力顧及海外。


到恩沙替尼就不同了,1期臨床就是在海外做的,3期臨床也是全球研究,數(shù)據(jù)是完全可以向FDA申報(bào)的。但為什么恩沙替尼的海外申報(bào)比國(guó)內(nèi)晚很多,因?yàn)楫?dāng)時(shí)報(bào)產(chǎn)是跟國(guó)外一家公司合作,委托他們生產(chǎn)供應(yīng)海外的藥,時(shí)間比我們預(yù)期的長(zhǎng)。


經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng):近兩年創(chuàng)新藥“出海”的案例比較多,你們公司在這方面的判斷是什么?


丁列明:創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力,要實(shí)現(xiàn)更好的醫(yī)藥創(chuàng)新,就要積極走出去學(xué)習(xí)借鑒先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。現(xiàn)在我們非常支持在研項(xiàng)目跟跨國(guó)企業(yè)合作,因?yàn)楣饪孔陨淼牧α渴遣粔虻?。公司研發(fā)的恩沙替尼,正是在與各方通力合作的基礎(chǔ)上,才順利完成全球臨床研究。


怎么走出去,因?yàn)榻?jīng)驗(yàn)不足,一開(kāi)始還是要“借船出?!?,自己造不了那么大的船,經(jīng)不起那樣的風(fēng)浪。但也許慢慢地,達(dá)到一定條件以后,我們也能造一艘大船出去,行業(yè)里現(xiàn)在也有人在造“航空母艦”,這是一個(gè)大的趨勢(shì)。


我們走出去的目標(biāo)非常堅(jiān)定,但走出去是雙向的,所以我們要提高自身研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量和創(chuàng)新性。


現(xiàn)在行業(yè)里有些項(xiàng)目走了一半又退回來(lái)了,這里面可能有國(guó)際環(huán)境問(wèn)題,也可能有項(xiàng)目自身的問(wèn)題。


經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng):你們現(xiàn)在怎么考慮自研和BD的關(guān)系?


丁列明:創(chuàng)新不容易,我們?cè)谧霭?颂婺岬臅r(shí)候,還有一個(gè)項(xiàng)目是GLP-1,我們2005年就開(kāi)始做GLP-1?,F(xiàn)在GLP-1很火,我們2017年才上1期臨床,因?yàn)檫@是多肽藥物,當(dāng)時(shí)工藝不夠好,后面的臨床供藥供應(yīng)不上,就擱置了。后來(lái)工藝上改進(jìn)了,這屬于大的改動(dòng),要重新申報(bào),進(jìn)度就晚了。


這個(gè)例子就說(shuō)明,光靠自主研發(fā)還不夠,我們還是要通過(guò)合作來(lái)豐富產(chǎn)品管線,實(shí)現(xiàn)共贏。兩條腿走路,自主研發(fā),好的、跟我們匹配的項(xiàng)目,我們也積極引進(jìn),合作共贏。


的確,BD有可能押錯(cuò)寶,有風(fēng)險(xiǎn),所以一般都是首付款+里程碑付款+銷(xiāo)售分成的方式。這考驗(yàn)的就是企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)把控能力,一切形成閉環(huán)才能把事情做好。


經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng):目前整個(gè)生物醫(yī)藥融資處于偏冷的狀態(tài),你們?cè)趺础斑^(guò)冬”?


丁列明:“寒冬”是不用質(zhì)疑的,我們本身還成立了貝達(dá)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金,很多創(chuàng)新企業(yè)的現(xiàn)金流都很困難,貝達(dá)的好處是已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了正向現(xiàn)金流。我們有五個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)上市,每年都有20多億元的銷(xiāo)售,對(duì)我們來(lái)說(shuō)生存不是問(wèn)題?,F(xiàn)在有很多公司找上門(mén)來(lái),說(shuō)他們的產(chǎn)品不錯(cuò),問(wèn)我們要不要考慮買(mǎi),從這一點(diǎn)來(lái)說(shuō),“寒冬”對(duì)我們反而是機(jī)會(huì)。


怎么應(yīng)對(duì)“寒冬”,我覺(jué)得一方面要排重點(diǎn),一些沒(méi)有那么優(yōu)秀的項(xiàng)目,把順序往后面排一排,保證重點(diǎn)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)。當(dāng)然,過(guò)程中我們也在儲(chǔ)備后面的“糧食”,這兩天一直在跟團(tuán)隊(duì)討論,考慮是不是要發(fā)債,或者再融資。


為了保證在研項(xiàng)目的順利開(kāi)發(fā),我們現(xiàn)在也適當(dāng)增加自己的負(fù)債率,銀行給我們的授信很多,我們用得不多,需要的時(shí)候可以用在刀口上,所以我們現(xiàn)在還有機(jī)會(huì)找一些好的項(xiàng)目、優(yōu)質(zhì)的項(xiàng)目。


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